行業動態
安徽藥企必看，5月1日起執行！安徽支持創新醫藥20條新政：數智賦能、準入提速、支付減負匯總
安徽省醫藥行業的“超級利好”來了！在剛剛過去的科技獎新政之后，安徽省再次發力，重磅推出《支持創新醫藥高質量發展若干措施》。對于正處于研發沖刺期或市場推廣期的安徽醫藥企業、醫療器械公司及科研團隊而言，這19條措施就是打通“研-產-銷-用”全鏈條的通關文牒。本次新政不僅在醫保準入上開辟“綠色通道”，更在醫院進院、多元支付（商保、慈善）等方面給出了前所未有的硬核支持。本文將為您深度拆解如何利用這些政策紅利，讓您的創新產品快速回血，搶占安徽乃至全國市場。
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安徽省支持創新醫藥高質量發展若干措施
為進一步發揮醫療、醫保、醫藥協同作用，推動我省創新醫藥高質量發展，更好滿足人民群眾多元化就醫用藥需求，現提出以下措施：
一、支持數智賦能驅動創新
1．數據賦能創新醫藥研發。在堅守數據安全和隱私保護底線、依法合規的前提下，加強醫療、醫保、醫藥多方數據協同與信息互通，推動醫保領域公共數據資源利用，推進疾病譜、臨床用藥需求等資源的歸集與分析，探索為創新醫藥研發提供必要的醫保數據服務。探索開發適配創新醫藥研發需求的數據產品，支持醫藥企業、科研院所、醫療機構等合理確定研發方向、優化研發管線布局。
2．升級醫保數據服務平臺。形成功能協同、便民利民的創新醫藥醫保服務體系。依托國家（安徽省）醫療保障信息平臺，統籌醫保藥品服務平臺、“藥品比價小程序”等建設，持續優化服務功能，為醫療機構和患者提供藥品需求快速響應、信息便捷查詢等服務。
3．支持創新醫藥真實世界研究。鼓勵醫療機構、科研院所等開展創新藥、創新醫療技術、創新醫療器械相關研究，貫徹創新醫藥綜合評價技術指南，加強評價結果分析，為臨床應用提供依據，不斷提升醫療機構創新藥、創新醫療技術、創新醫療器械配備使用能力。支持真實世界醫保綜合價值評價國家可信評價點持續開展評價研究。
二、支持創新醫藥醫保準入
4．嚴格執行國家醫保藥品目錄。規范執行國家基本醫保藥品目錄，及時將目錄內藥品納入我省醫保支付范圍。適度拉開不同層級定點醫藥機構醫保報銷待遇差距，結合醫保基金運行情況動態調整醫保報銷限額。醫保談判藥、競價藥等個人先行自付比例不超過20%，支持醫保目錄內創新藥使用報銷，減輕患者費用負擔。
5．推動商業健康保險創新藥目錄應用。鼓勵保險機構在做好精算管理的基礎上，逐步將商保創新藥納入“安徽惠民保”等商業健康保險產品保障范圍，條件具備時開通門診購藥理賠渠道。商保創新藥不計入基本醫保自費率指標和集采中選可替代品種監測范圍。
6．優化創新藥掛網流程。落實“高效辦成一件事”要求，開通創新藥掛網“綠色通道”，優化掛網流程。對納入國家基本醫保藥品目錄和商業健康保險創新藥品目錄等的創新藥、創新醫療器械，賦予“創新藥械”掛網標識。優化跨省掛網前置條件，提升醫療器械市場準入效率，實行直接掛網。落實聯審通辦，采取申報溝通前置、簡化資料、縮短流程等措施，提高掛網環節服務效率。
7．暢通醫療服務價格項目準入。支持醫療機構申報符合條件的新增、轉歸醫療服務價格項目，規范申報材料，優化初審流程。對成功轉歸的創新技術項目優先啟動定價論證程序。做好新增醫療服務價格項目備案應用，已公布實施的新增醫療服務價格項目，具備實施條件的醫療機構可隨時向醫保部門備案后開展應用。
8．健全醫保醫療服務項目管理。結合醫保基金運行情況，按照臨床必需、安全有效、價格合適的原則，兼顧疾病診療需要與醫療技術實際，動態調整醫保醫療服務項目目錄。按準入法制定全省統一的醫保醫用耗材目錄，完善醫保支付政策，支持新醫療技術、新醫療器械應用。
三、支持創新醫藥進院使用
9．規范進院決策機制。醫保談判藥、商保創新藥入院，不受公立醫療機構藥品配備總品種數、“一品兩規”限制。鼓勵醫保定點醫療機構于國家醫保藥品目錄發布后三個月內召開藥事會，根據需要及時調整藥品配備，保障臨床診療需求和患者合理用藥權益。
10．優化醫療機構管理考核。醫保談判藥、商保創新藥使用，不納入醫療機構藥占比、次均費用、門診患者基本藥物處方占比、住院患者基本藥物使用率、基本藥物采購品種數占比等關聯考核指標范圍。
11．設立臨時采購綠色通道。對于臨床必需但暫未納入醫療機構常規供應目錄的創新藥，醫療機構通過設立臨時采購綠色通道及時響應。簡化傳統采購流程、顯著縮短采購周期，確保藥品被迅速采購并用于臨床，有效保障患者的診療需求與合理用藥權益。
12．完善“雙通道”管理機制。對于暫時無法配備但確需使用的藥品，醫療機構應當為參保人提供必要的處方外配服務。進一步完善醫保“雙通道”藥品管理機制，依托醫保電子處方流轉平臺，簡化“雙通道”備案流程，逐步取消紙質備案，將責任醫師范圍擴大至定點醫療機構內具備相應藥品處方權限及醫保支付資格的主治醫師以上職稱的臨床專家。逐步開通省內異地就醫“雙通道”購藥費用聯網直接結算服務。
13．體現藥學服務技術價值。落實國家藥學類醫療服務價格項目立項指南要求，明確項目內涵、服務內容及收費標準，為專業化藥學服務提供政策依據，動態調整藥學服務收費價格標準，體現技術勞務價值。鼓勵藥師參與創新藥使用全流程管理，通過用藥咨詢、方案優化、不良反應監測等服務，提升用藥精準性與安全性。
14．加強臨床應用培訓與推廣。指導醫療機構加強創新醫藥使用能力建設。支持省內醫藥學（協）會、醫療機構總結創新醫藥臨床應用經驗、典型案例及規范，形成可推廣成果。推動醫藥學（協）會聯合醫療機構定期組織創新醫藥臨床使用專題培訓，涵蓋藥品適應癥、用法用量、不良反應處置等內容，提升醫師認知水平和臨床應用能力，引導科學合理、安全有效使用。
四、支持構建多元支付體系
15．豐富商業健康保險供給。加強醫保等部門與商業保險機構的協同，促進商業健康保險更好發揮補充保障作用。醫保部門對符合條件的商業健康保險給予數據共享、結算清分等支持，為特定群體、特定風險保險產品研發和風險防控提供支持，提高商業健康保險理賠服務效率和便捷度。鼓勵商業保險機構與醫療機構、醫藥企業合作，開發覆蓋創新醫藥和健康管理服務的商業健康保險產品。加大對“安徽惠民保”的支持力度，穩步擴大惠及人群范圍，鼓勵符合規定的企事業單位購買團體健康保險，滿足職工創新藥保障需求。
16．打通多層次支付渠道。支持醫療互助、慈善捐助等多層次醫療保障體系發展，鼓勵社會力量參與創新醫藥支付保障。對經基本醫保、大病保險、商業健康保險、醫療救助等支付后負擔仍較重的患者及困難人群，建立精準識別機制，通過安徽省政務數據一體化平臺向醫療互助、慈善捐助等組織共享信息，協助對接救助資源。
17．優化醫保支付管理。完善區域總額預算下的按病種付費除外支付和特例單議機制，鼓勵臨床應用創新醫藥。對合理應用協議期內醫保談判藥或統籌區近三年開展的新醫療技術（含醫用耗材）的費用占該病例總費用50%以上，且病例總費用超過對應病組（病種）高倍率界值的病例，以及合理應用商保創新藥的病例，經申報審核評議后可不納入按病種付費范圍，不占用特例單議病例數量。對合理使用創新醫藥的病例，不適合按病種標準支付的，支持醫療機構自主申報特例單議，醫保部門按季度或月組織專家對特例單議進行評議，根據評議結果對相關病例實行按項目付費或調整該病例支付標準。
18．用好醫保“三結算”機制。推進同步結算，打通醫保、醫療與商保的數據壁壘，引導商保機構與醫療機構、零售藥店協同優化理賠方式，推進覆蓋相關創新醫藥的商業健康保險直接理賠結算。強化即時結算，縮短醫保與定點醫藥機構結算時限，賦能醫藥機構發展。探索國談藥等藥品貨款直接結算，支持相關醫藥企業加快資金回款周期，減輕醫藥企業資金壓力。
19．落實“預付金”支持政策。嚴格執行預付金制度，指導定點醫療機構將一定比例醫保預付金用于采購創新藥、創新醫療器械，將創新醫藥使用情況與醫保基金年度結算清算掛鉤。對積極配備使用創新藥、創新醫療器械的定點醫療機構，可適當提高預付金額度，緩解資金壓力，促進臨床應用。
五、強化組織保障
20．加強部門協同與宣傳引導。健全醫保、衛生健康、財政、金融監管、藥品監管等部門支持創新醫藥發展的常態化協同機制，加強對創新藥研發、醫保準入、臨床應用、多元支付等環節進行全過程監測評估。廣泛宣傳支持創新醫藥發展的政策措施，提高政策知曉度。加強創新藥臨床價值和合理使用宣傳教育，引導合理預期。
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