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湖北首臺套醫(yī)療裝備申報指南！專利滿1項+研發(fā)占比5%，附條件、流程材料
湖北有醫(yī)療裝備量產能力的制造企業(yè)看過來！首臺（套）認定申報需精準踩中這些點：近三年無安全環(huán)保事故、未入失信名單是基礎；必須持有國家/省醫(yī)療器械注冊證，上一年研發(fā)投入占營收超5%；還要有1項與產品直接相關的5年內授權專利，單臺售價不低于50萬。符合條件即可走“屬地申報→初審推薦→省廳評審”流程，認定后可享多重支持！
湖北省首臺（套）高端醫(yī)療裝備認定申報免費咨詢：15855157003（微信同號）
深耕項目申報13載，我們?yōu)榘不?、湖北、江蘇、湖南、四川、陜西等重點省份的企業(yè)提供“前期規(guī)劃→中期培育→后期申報”的全流程服務。我們不僅是材料專家，更是您的戰(zhàn)略顧問，精準匹配政策紅利，確保每一項關鍵認證成功落地。
為展現我們的專業(yè)廣度，以下是我們精通的部分項目矩陣：
資質認定：高新技術企業(yè)、科技型中小企業(yè)、專精特新；
研發(fā)平臺：企業(yè)技術中心、工業(yè)設計中心、技能大師工作室；
智能綠色：智能工廠、數字化車間、綠色工廠、兩化融合；
專項榮譽：首臺套、老字號、質量獎、科技成果評價；
知識產權：專利、商標、版權、軟件著作權；工商財稅同步提供專業(yè)規(guī)劃。
選擇我們，就是選擇一個全面、可靠的成功保障體系——讓您專注核心業(yè)務，將專業(yè)的事交給我們。
一、申報條件
（一）在湖北省行政區(qū)域內生產經營、具有獨立法人資格、依法納稅的高端醫(yī)療裝備制造企業(yè)。
（二）生產經營正常，無嚴重失信記錄（未列入嚴重違法失信名單），近三年內未發(fā)生重大安全生產、環(huán)保等事故。
（三）申報產品必須具有國家或省藥品監(jiān)督管理部門批準頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。
（四）具備裝備研發(fā)、設計和生產能力，研發(fā)試驗基礎條件良好的企業(yè)，原則上建有研發(fā)機構，上一年度研發(fā)投入不低于營業(yè)收入的5％（含）。
（五）產品符合國家、省產業(yè)政策導向，且已實現銷售，成套裝備價格在200萬元以上，單臺設備價格在50萬元以上。
（六）申報產品應用新技術原理、新設計構思，在結構、技術、工藝等方面對原有產品率先進行根本性改進，產品的主要技術性能指標取得重大突破。申報單位掌握裝備生產的核心技術和關鍵工藝，通過技術創(chuàng)新活動，擁有核心技術和自主知識產權，或依法受讓取得知識產權的所有權或使用權。
（七）申報單位擁有至少1項5年內授權的與申報產品直接相關的專利。
（八）申報產品原則上須滿足《湖北省首臺（套）高端醫(yī)療裝備推廣應用指導目錄（2024年版）》的條件要求。
（九）已有同類型產品通過認定的，原則上不再予以認定。
二、申報程序
由市、州、直管市、林區(qū)經信局組織符合條件的企業(yè)積極申報并核實相關申報信息，對符合申報條件的企業(yè)進行初審并提出推薦意見報省經信廳。由省經信廳、省藥監(jiān)局組織專家對申報材料進行評審，對產品進行核查，確定擬認定產品名單并網上公示（公示期為5個工作日）。
三、申報材料
湖北省首臺（套）高端醫(yī)療裝備認定申報書（見附件1，含申請表、申請報告、附件材料等）。
四、申報方式
（一）申報方式：企業(yè)向屬地經信部門提出認定申請，各地經信局提出初審意見后報送省經信廳醫(yī)藥產業(yè)處（一式2份含電子文檔）。
五、申報說明
（一）申報產品起始時間2024年1月1日（以交易發(fā)生時間為準）。
（二）申報產品的名稱信息應保持一致，支撐材料與申報產品名稱不一致的需作出相關說明，否則不予認定。
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